Potrivit unui comunicat de presă al instituţiei, în cazul medicamentelor înregistrate de către Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) sau în cel puţin o ţară din Spaţiul Economic European, sau Elveţia, SUA, Canada, Japonia, Australia, solicitantul înaintează la Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale o cerere privind evaluarea dosarului în procedură simplificată. Producătorii din aceste ţări nu vor mai depune substanţe de referinţă, impurităţi şi mostre de medicament pentru efectuarea controlului calităţii la etapa autorizării.
De asemenea, solicitantul va depune o declaraţie pe proprie răspundere, în care să specifice că dosarul depus este identic cu cel acceptat de către EMA sau de către autorităţile de reglementare naţionale competente din aceste ţări. Această măsură îl va responsabiliza pe deţinătorul de certificat de înregistrare a medicamentului şi ulterior va contribui la supravegherea medicamentelor, care urmează să fie plasate pe piaţa Republicii Moldova.
Totodată, termenul de examinare a cererilor va fi de până la 60 de zile, în comparaţie cu 210 zile cât era indicat în procedura naţională, până la aprobarea noilor prevederi.
Anterior, ministra sănătăţii, Ruxanda Glavan, a declarat că în ultimii ani s-a constatat că multe medicamente lipsesc de pe piaţa moldovenească şi că autorităţile şi-au asumat responsabilitatea să vină cu îmbunătăţiri la autorizarea şi punerea pe piaţă. Oficiala anunţa că se vor elimina toate procedurile birocratice în aşa mod, încât producătorii şi distribuitorii de medicamente să aibă un acces cât mai rapid şi mai liber pe piaţa moldovenească.
IPN
